La FDA approuve un nouveau dispositif de traitement pour les troubles obsessionnels compulsifs TOC

Les trouble obsessionnels compulsifs TOC se caractérisent par des pensées omniprésentes qui obligent une personne à se comporter compulsivement et effectuer des actes répétitifs.

Les comportements et les actes de la personne atteinte de TOC sont basés sur des règles strictes qu'elle s'impose elle-même afin de prévenir un évènement qu'elle redoute et a elle même imaginé.

Les pensées obsessionnelles peuvent être la peur des microbes ou des blessures, tandis que les actes compulsif les plus fréquents comprennent le nettoyage, se laver les mains, compter, vérifier, contrôler.

Dans les cas graves, le patient assiste au déclin de son quotidien et bien-être.

En outre, le patient est souvent douloureusement conscient de l'irrationalité de son trouble, car il peut prendre plusieurs heures par jour pour effectuer les actes compulsifs.

Récemment, la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le premier dispositif d'implant pour traiter les troubles obsessionnels compulsifs les plus graves.

Selon l'agence gouvernementale, la DBS Reclaim Therapy distribue de profondes impulsions électriques dans le cerveau pour supprimer les symptômes associés au TOC. Medtronic Incorporated fabrique cet appareil destiné à être utilisé dans le traitement des patients qui ne répondent pas bien aux médicaments et à la psychothérapie.

Selon la FDA, le traitement est déjà utilisé pour la maladie de Parkinson, les tremblements et la dystonie. Human device exemptions permet le développement de dispositifs médicaux destinés à traiter ou diagnostiquer une maladie ou un état sur 4000 personnes par année aux États-Unis. La sécurité et le bénéfice probable de l'appareil doit être démontrée avant de recevoir l'approbation de la FDA.

La décision favorable de la FDA a été rendue après avoir examiné les données sur 26 patients qui ont connu une diminution de 40 pour cent des symptômes des TOC, en moyenne, après un an d'utilisation de l'appareil. Bien que tous les patients ont signalé des effets indésirables, la plupart de ceux-ci ont pris fin à la suite d'un ajustement de l'intensité de la stimulation électrique.

Un petit générateur électrique est utilisé par le système de récupération de produire la stimulation électrique à bloquer les signaux nerveux anormaux dans le cerveau. La batterie de l'appareil est implantée près de la clavicule ou de l'abdomen et est ensuite reliée à quatre électrodes implantées dans le cerveau. Soit deux systèmes d'appareil ou un dispositif à deux sorties pour stimuler les deux parties du cerveau.

Daniel Schultz, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a indiqué dans une déclaration que le dispositif pourrait apporter "un certain soulagement à certains patients atteints de graves troubles obsessionnels compulsifs qui n'ont pas répondu au traitement conventionnel.

Il précise toutefois que, "Reclaim est pas un remède contre le TOC. Les résultats individuels peuvent varier et les patients implantés avec l'appareil sont susceptibles de continuer à avoir une intensité légère à modérée de fonctionnement et de continuer à exiger des médicaments.

"Certains patients, comme ceux qui ont besoin d'une thérapie à base d'électrochocs et ceux qui feront l'objet d'imagerie par résonance magnétique ( IRM) ou de tissus profonds de traitement thermique (diathermie) ne sont pas candidats à l'implantation du dispositif de Reclaim".

Le traitement sera disponible dans le courant de l'année 2009, à un coût d'environ 60.000 dollars, comprenant l'appareil et l'hospitalisation, selon le porte-parole de Medtronic Michael Kaplan. Ajoutant que les assurances santé décident de prendre en charge le traitement au cas par cas.