La Food and Drug Administration (FDA) met en garde les patients qui utilisent les médicaments Champix et Zyban pour arrêter de fumer.
Champix et Zyban font partie des traitements du sevrage du tabac les plus connus, pourtant, ces derniers doivent être surveillé de près, car les signes de maladie mentale grave.
L'avertissement a été émis à la suite du rapport de comportements bizarres auprès des patients sous ces médicaments, parmi lesquels le suicide.
Notons que Pfizer est le fabricant de Champix (varenicline), et GlaxoSmithKine est le fabricant du Zyban (bupropion).
Bupropion est également vendu sous le nom de Wellbutrin, en tant que traitement de la dépression.
Les deux médicaments seront désormais assujettis à une sorte de « boîte noire » alertant tout signe d'idées suicidaires, de dépression, d’agressivité, et tout autre changement de comportement auprès des patients qui reçoivent ce traitement.
En outre, les sociétés pharmaceutiques ont été invitées à mener des essais cliniques dans le but d'évaluer les risques pour la santé mentale, associés à l’administration du médicament.
Pfizer a commencé à appliquer les directives de la FDA en incluant dans les tests cliniques des personnes atteintes de schizophrénie.
Depuis que les médicaments ont été commercialisés, au total, 98 suicides et 188 tentatives de suicide ont été observés chez les utilisateurs de Champix ainsi que 14 suicides et 17 tentatives de suicide pour les utilisateurs du Zyban, selon les données de la FDA.
Cependant, la FDA a souligné que la peur d'éprouver des symptômes négatifs ne doit pas entrainer l’arrêt du médicament anti-tabac.
Selon le Dr J. Rosebraugh Curtis, directeur du bureau d'évaluation des médicaments à la FDA, ces avertissements ne visent pas à faire peur aux gens car ce médicament pourrait les aider à atteindre leur objectif de sevrage tabagique.
« Vous devez juste faire attention. »
Il a également ajouté, qu’"arrêter de fumer est un objectif que nous devrions tous travailler dans ce sens. "
Tout d'abord commercialisé en 2006, aux États-Unis et en 2007 en France, Champix a absorbé près de 90 pour cent des ventes sur le marché de l’arrêt du tabac, selon IMS Health, une société d’information en matière de soins de santé.
Toutefois, les ventes ont chuté pour le Champix de Pfizer en raison des précédentes mises en garde relatives aux effets secondaires.
Le Dr. Steve Romano, Vice President et directeur des affaires médicales chez Pfizer, a fait observer que, le manque de nicotine peut être très difficile à supporter pour les gens qui tentent d'arrêter de fumer.
Ajoutant que les anciens fumeurs ont statistiquement tendance à être déprimé et suicidaire, c’est pourquoi il est difficile d’identifier les risques du médicament.
S’exprimant au sujet des directives de la FDA, il déclare que: «Le but de la nouvelle boîte d'alerte est de faire particulier de préoccupation pour les médecins afin qu'ils puissent atténuer ce problème, en étant plus vigilants et en surveillant les patients plus activement".
Force est de souligner qu'à ce jour, le lien entre les médicaments et les problèmes de santé mentale n’est pas clairement établi.